摘要
本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
內(nèi)容
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品的細(xì)粉適量，精密稱定，用流動(dòng)相A溶解并稀釋制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液照阿莫西林項(xiàng)下的方法測(cè)定。單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的1倍（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的5倍（5.0%）。
[增訂]
【鑒別】
Ⅱ、 （1）取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml，加鹽酸羥胺溶液1ml，再加酸性硫酸鐵胺試液1滴，即顯深紅色。
（2）取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml，加三氯化鐵試液3滴，即顯深橘紅色。
（3）取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿莫西林0.125g），用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液，濾過，作為供試品溶液；取阿莫西林對(duì)照品和頭孢唑啉對(duì)照品適量，用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg阿莫西林和5mg頭孢唑啉的溶液作為系統(tǒng)溶液；取阿莫西林對(duì)照品適量，用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述3種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）為展開劑，展開，晾干，置于紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)溶液應(yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的顏色和位置相同。相關(guān)資料