摘要
安捷倫科技公司微陣列芯片掃描儀在中國被批準(zhǔn)用于體外診斷
內(nèi)容
安捷倫科技公司微陣列芯片掃描儀在中國被批準(zhǔn)用于體外診斷
2015 年 1 月 27 日，北京 — 安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)該公司的 SureScan Dx 微陣列芯片掃描儀作為體外診斷的醫(yī)療器械應(yīng)用。
“把微陣列掃描技術(shù)帶入到臨床質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是將全基因組染色體分析的優(yōu)勢推廣到臨床領(lǐng)域的一個重要里程碑。”香港中文大學(xué)副教授 Richard Choy 博士說道，“安捷倫的 SureScan Dx 掃描儀具有高分辨率、高靈敏度以及能夠校正載片厚度差異的動態(tài)自動對焦功能。這意味著可以產(chǎn)生高質(zhì)量的數(shù)據(jù)用于分析?！?nbsp;
該產(chǎn)品在歐洲通過了 CE 認(rèn)證，可用于體外診斷, 在韓國和新加坡也已經(jīng)被批準(zhǔn)用于體外診斷。
該 SureScan Dx 微陣列芯片掃描儀帶有自動載片和安捷倫微陣列芯片掃描控制軟件。該系統(tǒng)可以測量來自與微陣列雜交的 DNA 和 RNA 標(biāo)記靶向的熒光信號，例如，比較兩個 DNA 樣品的差異。
安捷倫副總裁兼基因組學(xué)總經(jīng)理 Peter Serpentino 表示：“安捷倫致力于為全球范圍內(nèi)的臨床實驗室提供優(yōu)質(zhì)、精密的測量儀器，我們很高興能在中國推出用于臨床實驗室的 SureScan Dx 掃描儀。”
相關(guān)資料